Thứ sáu 06/08/2021 01:08

Thu hồi toàn quốc kem chống nắng có thành phần không được phép sử dụng

16:45 | 25/04/2021

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn về thủy ngân; có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.

Ngày 25/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục vừa có thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday (Số 55/3 đường 4, Khu phố 4, P. Tam Phú, TP Thủ Đức, TPHCM).

Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 223/VKNTTW-KH ngày 2/4/2021 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc TƯ kèm Phiếu kiểm nghiệm số 51L210 ngày 02/4/2021 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream); số lô: 002; ngày sản xuất: 20/7/2019; hạn dùng: 20/7/2022; Số công bố: 001558/13/CBMP-HCM; do Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday sản xuất không đạt chất lượng.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã lấy mẫu thử tại Công ty TNHH Xuân Thủy (số 18 Bạch Mai, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân) và có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (Ngày sản xuất: 20/7/2019; Hạn sử dụng: 20/7/2022; SCB: 001558/13/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday; Phân phối: Công ty TNHH XNK & PP hàng tiêu dùng Thiên Phú".

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân), có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm; Sản phẩm được sản xuất và đưa ra lưu thông khi số tiếp nhận Phiếu công bố đã hết hiệu lực. Nhãn sản phẩm không có thông tin về doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo quy định.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream) nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Đồng thời, Công ty phải gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/5/2021.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TPHCM giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp và xử lý vi phạm theo quy định.

https://phunuvietnam.vn